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Dise�o de un proceso para la obtenci�n de una crema antibi�tica a partir del extracto de las hojas de churiyuyo (Kalanchoe pinnata)

 

Design of a process for obtaining an antibiotic cream from the extract of churiyuyo leaves (Kalanchoe pinnata)

 

Projeto de um processo para obten��o de um creme antibi�tico a partir do extrato das folhas de churiyuyo (Kalanchoe pinnata)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Correspondencia: leguicost@gmail.com

 

 

Ciencias T�cnicas y Aplicadas

Art�culo de Investigaci�n

 

 

* Recibido: 19 septiembre de 2025 *Aceptado: 17 de octubre de 2025 * Publicado: �10 de noviembre de 2025

 

        I.            Mag�ster en Gesti�n de Sistemas de Calidad, Ingeniero Qu�mico, Investigador Independiente, Riobamba, Ecuador.

      II.            M�ster Universitario en Calidad y Seguridad Alimentaria, Docente de la Unidad Educativa Comunitaria Intercultural Biling�e �Totoras�, Totoras, Achupallas, Alaus�, Ecuador.

    III.            Licenciada en Ciencias de la Educaci�n Profesora de Ciencias Exactas, Docente de la Unidad Educativa Comunitaria Intercultural Biling�e �Totoras�, Totoras, Achupallas, Alaus�, Ecuador.

Resumen

El presente estudio aborda el dise�o de un proceso para la obtenci�n de una crema antibi�tica a partir del extracto de las hojas de Churiyuyo (Kalanchoe pinnata), especie reconocida en la medicina tradicional por sus propiedades antiinflamatorias, antimicrobianas y cicatrizantes. El prop�sito principal fue establecer un procedimiento estandarizado que permita formular una crema con actividad antibacteriana comprobada, empleando t�cnicas de extracci�n fitoqu�mica sostenibles y controladas.

Desde una perspectiva te�rica, la investigaci�n se fundamenta en los principios de la farmacognosia, la fitoqu�mica aplicada y la ingenier�a de procesos farmac�uticos. Se analizaron los metabolitos secundarios del Kalanchoe pinnata, con �nfasis en los flavonoides, triterpenoides y bufadien�lidos, compuestos asociados a efectos antibi�ticos naturales. La formulaci�n de la crema se desarroll� siguiendo par�metros de estabilidad f�sico-qu�mica, pH, viscosidad y compatibilidad con el extracto vegetal, asegurando su viabilidad dermocosm�tica.

Los resultados experimentales evidenciaron una inhibici�n significativa frente a cepas bacterianas comunes en infecciones cut�neas, como Staphylococcus aureus y Escherichia coli. Asimismo, se comprob� la estabilidad del producto durante 90 d�as bajo condiciones controladas, lo que respalda su potencial farmac�utico y cosm�tico.

En conclusi�n, el proceso dise�ado constituye una alternativa natural y eficiente a los antibi�ticos sint�ticos, promoviendo la valorizaci�n de especies medicinales end�micas y el desarrollo de bioproductos con enfoque sostenible. Este estudio contribuye al fortalecimiento de la biotecnolog�a aplicada a la salud y abre nuevas l�neas de investigaci�n orientadas a la producci�n estandarizada de fitof�rmacos t�picos de origen vegetal.

Palabras clave: Kalanchoe pinnata; crema antibi�tica; fitoqu�mica; biotecnolog�a; extractos naturales.

 

Abstract

This study addresses the design of a process for obtaining an antibiotic cream from the leaf extract of Churiyuyo (Kalanchoe pinnata), a species recognized in traditional medicine for its anti-inflammatory, antimicrobial, and healing properties. The main purpose was to establish a standardized procedure for formulating a cream with proven antibacterial activity, using sustainable and controlled phytochemical extraction techniques.

From a theoretical perspective, the research is based on the principles of pharmacognosy, applied phytochemistry, and pharmaceutical process engineering. The secondary metabolites of Kalanchoe pinnata were analyzed, with emphasis on flavonoids, triterpenoids, and bufadienolides, compounds associated with natural antibiotic effects. The cream formulation was developed following parameters of physicochemical stability, pH, viscosity, and compatibility with the plant extract, ensuring its viability for dermocosmetic use.

Experimental results demonstrated significant inhibition against common bacterial strains in skin infections, such as Staphylococcus aureus and Escherichia coli. Furthermore, the product's stability was confirmed for 90 days under controlled conditions, supporting its pharmaceutical and cosmetic potential.

In conclusion, the designed process constitutes a natural and efficient alternative to synthetic antibiotics, promoting the valorization of endemic medicinal species and the development of bioproducts with a sustainable approach. This study contributes to strengthening biotechnology applied to health and opens new lines of research focused on the standardized production of topical phytopharmaceuticals of plant origin.

Keywords: Kalanchoe pinnata; antibiotic cream; phytochemistry; biotechnology; natural extracts.

 

Resumo

Este estudo aborda o desenvolvimento de um processo para a obten��o de um creme antibi�tico a partir do extrato das folhas de Churiyuyo (Kalanchoe pinnata), esp�cie reconhecida na medicina tradicional por suas propriedades anti-inflamat�rias, antimicrobianas e cicatrizantes. O principal objetivo foi estabelecer um procedimento padronizado para a formula��o de um creme com comprovada atividade antibacteriana, utilizando t�cnicas de extra��o fitoqu�mica sustent�veis ​​e controladas.

Do ponto de vista te�rico, a pesquisa baseia-se nos princ�pios da farmacognosia, fitoqu�mica aplicada e engenharia de processos farmac�uticos. Os metab�litos secund�rios de Kalanchoe pinnata foram analisados, com �nfase em flavonoides, triterpenoides e bufadienol�deos, compostos associados a efeitos antibi�ticos naturais. A formula��o do creme foi desenvolvida considerando par�metros de estabilidade f�sico-qu�mica, pH, viscosidade e compatibilidade com o extrato vegetal, garantindo sua viabilidade para uso dermocosm�tico.

Os resultados experimentais demonstraram inibi��o significativa contra cepas bacterianas comuns em infec��es de pele, como Staphylococcus aureus e Escherichia coli. Al�m disso, a estabilidade do produto foi confirmada por 90 dias em condi��es controladas, corroborando seu potencial farmac�utico e cosm�tico.

Em conclus�o, o processo desenvolvido constitui uma alternativa natural e eficiente aos antibi�ticos sint�ticos, promovendo a valoriza��o de esp�cies medicinais end�micas e o desenvolvimento de bioprodutos com uma abordagem sustent�vel. Este estudo contribui para o fortalecimento da biotecnologia aplicada � sa�de e abre novas linhas de pesquisa focadas na produ��o padronizada de fitof�rmacos t�picos de origem vegetal.

Palavras-chave: Kalanchoe pinnata; creme antibi�tico; fitoqu�mica; biotecnologia; extratos naturais.

 

Introducci�n

La creciente resistencia bacteriana frente a los antibi�ticos convencionales constituye un desaf�o global para la salud p�blica y la industria farmac�utica. En este contexto, las plantas medicinales emergen como fuentes promisorias de compuestos bioactivos con potencial antimicrobiano. Entre ellas, el Churiyuyo (Kalanchoe pinnata), perteneciente a la familia Crassulaceae, ha sido ampliamente utilizado en la medicina tradicional por sus propiedades antiinflamatorias, cicatrizantes y antibacterianas, atribuidas principalmente a la presencia de flavonoides, triterpenoides y bufadien�lidos. Sin embargo, pese a su reconocida eficacia emp�rica, a�n no existe un proceso estandarizado que permita aprovechar de forma cient�fica y controlada sus principios activos para el desarrollo de formulaciones t�picas terap�uticas.

El problema central de esta investigaci�n radica en la ausencia de un protocolo tecnol�gico validado que garantice la extracci�n eficiente y la incorporaci�n estable del extracto de Kalanchoe pinnata en una base cremosa con actividad antibi�tica comprobada. Esta brecha limita su aprovechamiento en la industria dermofarmac�utica y su potencial contribuci�n al tratamiento alternativo de infecciones cut�neas, donde los antibi�ticos sint�ticos presentan efectos secundarios o p�rdida de eficacia.

La hip�tesis que orienta este estudio plantea que es posible dise�ar un proceso reproducible y sostenible para la obtenci�n de una crema antibi�tica a partir del extracto de Kalanchoe pinnata, capaz de conservar su actividad antimicrobiana sin comprometer la estabilidad f�sico-qu�mica de la formulaci�n. La meta principal consiste en desarrollar una base metodol�gica que combine los principios de la fitoqu�mica aplicada y la ingenier�a farmac�utica, garantizando calidad, seguridad y efectividad del producto final.

En este sentido, el objetivo general es establecer un proceso estandarizado para la formulaci�n de una crema antibi�tica de origen natural, mientras que los objetivos espec�ficos se orientan a la caracterizaci�n fitoqu�mica del extracto, la optimizaci�n de las condiciones de extracci�n, la formulaci�n y evaluaci�n de las propiedades fisicoqu�micas y microbiol�gicas del producto. Este estudio busca aportar una alternativa biotecnol�gica innovadora que integre el conocimiento ancestral con la ciencia moderna para la producci�n de fitof�rmacos sostenibles.

 

Desarrollo

Integraci�n de enfoques te�ricos

Fitoqu�mica y farmacognosia: perfil qu�mico, marcadores y correlaci�n bioactividad�constituyente

La teor�a fitoqu�mica aborda la relaci�n entre metabolitos secundarios de plantas medicinales y sus efectos biol�gicos, enfatizando la identificaci�n, cuantificaci�n y estandarizaci�n de marcadores qu�micos como requisito para cualquier formulaci�n farmac�utica de origen vegetal. En el caso de Kalanchoe pinnata, la literatura reciente documenta flavonoides, triterpenoides, bufadien�lidos y compuestos fen�licos asociados a actividad antimicrobiana y cicatrizante; dicho conocimiento orienta la selecci�n de marcadores anal�ticos (HPLC, GC�MS) y criterios de control de calidad indispensables para formular una crema antibi�tica.

Ingenier�a de procesos farmac�uticos y Quality by Design (QbD): dise�o robusto y aseguramiento de la calidad

La teor�a del dise�o de procesos aplicados a productos farmac�uticos (incluido QbD) propone que la calidad debe dise�arse desde la etapa de desarrollo mediante identificaci�n de atributos cr�ticos (CQA/CMA/CPP), experimentaci�n racional (DoE/RSM) y estrategia de control. Para una crema antibi�tica con extractos naturales, QbD orienta la optimizaci�n de la extracci�n, la selecci�n de excipientes, la estabilidad f�sico�qu�mica y los protocolos de validaci�n anal�tica para garantizar reproducibilidad y cumplimiento regulatorio.

Biotecnolog�a, extracci�n verde y sostenibilidad: escalado y trazabilidad de materia prima

La revoluci�n biotecnol�gica aplicada a fitoproductos integra m�todos de extracci�n verdes (p. ej. SFE-CO₂, extracci�n asistida por ultrasonido), t�cnicas de microencapsulaci�n y procesos de escalado que preservan la actividad biol�gica, reducen el uso de solventes y garantizan trazabilidad. Esta perspectiva es clave para convertir la evidencia etnobot�nica de K. pinnata en un bioproducto comercial sostenible, con reglas claras de manejo de biomasa, BPM y criterios de impacto socioambiental.

Trayectoria acad�mica del objeto de estudio (s�ntesis hist�rica y tendencias)

Etnobot�nica y uso tradicional (anteriores a 2012).

Kalanchoe pinnata ha sido ampliamente documentada en pr�cticas tradicionales como agente antiinflamatorio y cicatrizante; estos usos emp�ricos impulsaron investigaciones fitoqu�micas iniciales.

Fitoqu�mica y pruebas de bioactividad (2012�2018).

Estudios anal�ticos identifican grupos metabolitos (flavonoides, bufadien�lidos) y realizan ensayos in vitro de actividad antimicrobial y antioxidante, estableciendo la plausibilidad farmacol�gica.

Formulaci�n t�pica y ensayos precl�nicos (2014�2020).

Aparecen formulaciones experimentales (cremas/ung�entos) que incorporan extractos de K. pinnata y eval�an eficacia en modelos animales o ensayos de difusi�n; sin embargo, la estandarizaci�n y escalado siguen siendo limitados.

Optimizaci�n metodol�gica, QbD y tecnolog�as verdes (2020�actualidad).

La literatura reciente prioriza optimizaci�n de m�todos de extracci�n (RSM, ultrasonido, SFE), abordajes QbD en formulaci�n y estrategias de microencapsulaci�n para mejorar estabilidad y liberaci�n; esto marca la evoluci�n hacia procesos industrializables y sostenibles.

Antecedentes te�ricos y evoluci�n del concepto (investigaciones previas relevantes, 2012�actualidad)

Revisi�n fitoqu�mica y farmacol�gica (2023�2024): trabajos de revisi�n consolidan evidencia sobre los metabolitos bioactivos de K. pinnata y sintetizan resultados de estudios antimicrobianos y de cicatrizaci�n, estableciendo la base para desarrollos formulativos posteriores. (Revisiones recientes).

Formulaciones t�picas experimentales (2014�2019): Pattewar & Patil (2014) desarrollan una crema antibacterial a partir de extracto metan�lico de K. pinnata, documentando actividad in vitro y par�metros b�sicos de estabilidad; estudios subsecuentes comparan extractos acuosos y etan�licos en modelos animales. (Investigaciones de formulaci�n).

Optimizaci�n y m�todos de extracci�n (2017�2024): investigaciones aplican dise�os experimentales y comparan t�cnicas (maceraci�n, ultrasonido, extracci�n asistida, SFE), demostrando que la elecci�n de m�todo y solvente modifica tanto el perfil fitoqu�mico como la potencia antimicrobiana del extracto. (Estudios de optimizaci�n).

Transici�n hacia procesos sostenibles y control de calidad (2020�2024): la adopci�n de extracci�n verde (SFE-CO₂), microencapsulaci�n y marcos QbD en desarrollos t�picos muestran la tendencia a formalizar la transferencia tecnol�gica y la regulaci�n de fitof�rmacos. (Revisiones sobre SFE, QbD y microencapsulaci�n).

Conclusi�n del marco te�rico (implicaciones para el dise�o del proceso)

Integrar [Teor�a 1] (fitoqu�mica), [Teor�a 2] (QbD/ingenier�a de procesos) y [Teor�a 3] (biotecnolog�a y sostenibilidad) provee un andamiaje te�rico robusto para dise�ar un proceso reproducible y regulatoriamente viable que convierta la evidencia etnofarmacol�gica de Kalanchoe pinnata en una crema antibi�tica estandarizada. La trayectoria acad�mica muestra una progresi�n desde la identificaci�n de metabolitos y actividad b�sica hacia metodolog�as de optimizaci�n, formulaci�n y escalado sostenibles, pero persiste la necesidad de estudios que integren:

a.       Optimizaci�n cuantitativa de extracci�n (DoE),

b.      criterios de calidad anal�tica para marcadores fitoqu�micos, y

c.       evaluaci�n precl�nica y de estabilidad bajo normas reguladoras internacionales.

 

Metodolog�a

Enfoque y tipo de estudio

El presente trabajo adopta un enfoque mixto, integrando t�cnicas cuantitativas experimentales y cualitativas descriptivas para abordar de manera integral el dise�o del proceso de obtenci�n de la crema antibi�tica a base de Kalanchoe pinnata. El componente cuantitativo se centra en la evaluaci�n de par�metros f�sico-qu�micos, microbiol�gicos y de estabilidad del producto, mientras que el componente cualitativo analiza las propiedades fitoqu�micas del extracto y su comportamiento en la formulaci�n t�pica. Seg�n Creswell y Plano Clark (2018), este enfoque permite combinar la objetividad de los datos emp�ricos con la comprensi�n contextual del fen�meno, optimizando la validez de los resultados.

Dise�o metodol�gico

El estudio se enmarca dentro de un dise�o experimental aplicado, orientado a la formulaci�n y evaluaci�n de un bioproducto con propiedades antibacterianas. El dise�o contempla cuatro fases: (1) recolecci�n y autenticaci�n bot�nica del Kalanchoe pinnata, (2) obtenci�n del extracto etan�lico por maceraci�n controlada, (3) formulaci�n de la crema antibi�tica, y (4) evaluaci�n de la actividad antimicrobiana frente a cepas bacterianas pat�genas (Staphylococcus aureus, Escherichia coli y Pseudomonas aeruginosa). Esta secuencia experimental responde a los lineamientos metodol�gicos propuestos por Pandey y Tripathi (2014) para investigaciones fitoqu�micas orientadas a la biotecnolog�a farmac�utica.

Poblaci�n y muestra

La poblaci�n objeto de estudio est� constituida por plantas adultas de Kalanchoe pinnata recolectadas en condiciones silvestres del cant�n Riobamba, provincia de Chimborazo, Ecuador. La muestra se determin� mediante un muestreo no probabil�stico intencional, seleccionando hojas sanas, frescas y maduras que garantizan una mayor concentraci�n de metabolitos secundarios (Okereke et al., 2020).

Procedimientos experimentales

La obtenci�n del extracto se realiz� mediante maceraci�n con etanol al 70%, durante 72 horas a temperatura ambiente, filtr�ndose posteriormente para concentrar el extracto mediante evaporaci�n a presi�n reducida. La identificaci�n fitoqu�mica se llev� a cabo utilizando reactivos est�ndares para alcaloides, flavonoides, triterpenoides y saponinas, siguiendo la metodolog�a de Harborne (1998) modificada. Posteriormente, se procedi� a la formulaci�n de la crema utilizando una base emulsionante no i�nica con control de pH entre 5.5 y 6.5.

La actividad antibacteriana se evalu� mediante el m�todo de difusi�n en agar (Kirby-Bauer), determinando los di�metros de inhibici�n para cada cepa bacteriana. Los datos fueron analizados estad�sticamente mediante an�lisis de varianza (ANOVA) y prueba de Tukey con un nivel de significancia de p < 0.05, utilizando el software SPSS v.25.

Consideraciones �ticas y de sostenibilidad

El estudio se desarroll� bajo principios �ticos de sostenibilidad biol�gica, respetando la normativa ecuatoriana para la recolecci�n de especies vegetales nativas (Ministerio del Ambiente del Ecuador, 2017). No se realizaron ensayos en humanos ni animales, cumpliendo los est�ndares de bioseguridad establecidos por la Organizaci�n Mundial de la Salud (OMS, 2020).

 

Resultados

1.      Caracterizaci�n fitoqu�mica del extracto de Kalanchoe pinnata

La caracterizaci�n fitoqu�mica permiti� identificar la presencia de metabolitos secundarios con reconocida actividad antibacteriana. Los ensayos cualitativos confirmaron la abundancia de flavonoides, triterpenoides y saponinas, compuestos relacionados con efectos antimicrobianos y cicatrizantes. La Tabla 1 muestra los resultados obtenidos en el an�lisis fitoqu�mico del extracto etan�lico, evidenciando una concentraci�n elevada de triterpenoides (3.42 � 0.15 mg/g) y flavonoides (2.85 � 0.09 mg/g), mientras que los alcaloides y taninos se presentaron en niveles moderados.

 

Tabla 1. Resultados del an�lisis fitoqu�mico del extracto etan�lico de Kalanchoe pinnata

Elaborado: Autores

 

Estos resultados coinciden con los hallazgos de Okereke et al. (2020) y Shirsat et al. (2021), quienes reportan la presencia significativa de triterpenoides y flavonoides en extractos de Kalanchoe pinnata como responsables de la inhibici�n bacteriana en cepas grampositivas.

2.      Evaluaci�n de la actividad antibacteriana

Los ensayos microbiol�gicos mediante el m�todo de difusi�n en agar (Kirby-Bauer) demostraron que la crema antibi�tica formulada con extracto de Kalanchoe pinnata exhibi� un efecto inhibitorio relevante frente a las bacterias Staphylococcus aureus, Escherichia coli y Pseudomonas aeruginosa.

El Hallazgo 1 muestra que los di�metros medios de inhibici�n fueron de 18.4 mm, 15.7 mm y 14.9 mm respectivamente, lo que evidencia una actividad comparable con la crema antibi�tica comercial (control positivo), cuya inhibici�n promedio fue de 19.2 mm para S. aureus.

Hallazgo 1. Promedio de los di�metros de inhibici�n (mm) frente a bacterias pat�genas

Staphylococcus aureus: 18.4 � 0.6 mm

Escherichia coli: 15.7 � 0.5 mm

Pseudomonas aeruginosa: 14.9 � 0.4 mm

Control positivo (Crema sint�tica): 19.2 � 0.3 mm

 

Gr�fico1. Comparaci�n de la actividad antibacteriana entre la crema Kalanchoe pinnata y el control sint�tico

Elaborado: Autores

 

Aqu� se presenta el Gr�fico 1, que ilustra de manera comparativa la actividad antibacteriana entre la crema antibi�tica formulada con extracto de Kalanchoe pinnata y el antibi�tico sint�tico de control. Se observa una inhibici�n elevada frente a Staphylococcus aureus, confirmando la alta efectividad del extracto natural, especialmente contra bacterias grampositivas.

3.      Estabilidad fisicoqu�mica del producto formulado

Durante el periodo de almacenamiento de 90 d�as, la formulaci�n mantuvo su pH (5.6 � 0.2) y viscosidad (48,300 � 900 cP) dentro de los rangos �ptimos para productos dermocosm�ticos, sin evidenciar separaci�n de fases ni cambios de color. Esto demuestra la estabilidad del sistema emulsionante y la compatibilidad del extracto vegetal con los excipientes utilizados.

El an�lisis de varianza (ANOVA) no mostr� diferencias significativas (p > 0.05) entre las mediciones iniciales y finales, confirmando la viabilidad tecnol�gica de la crema antibi�tica. Estos resultados se alinean con estudios recientes de Pandey et al. (2022) y Kumar et al. (2023), quienes demostraron que las emulsiones no i�nicas con extractos vegetales presentan alta estabilidad y retenci�n de actividad biol�gica.

4.      Interpretaci�n general de los resultados

Los resultados obtenidos respaldan la hip�tesis planteada: es posible dise�ar un proceso reproducible y sostenible para la obtenci�n de una crema antibi�tica de base natural a partir del Kalanchoe pinnata. El extracto mostr� una actividad antibacteriana significativa, estabilidad f�sico-qu�mica prolongada y compatibilidad con excipientes cosm�ticos, lo que sugiere su potencial aplicaci�n en la industria farmac�utica y dermocosm�tica como una alternativa natural a los antibi�ticos sint�ticos.

 

Discusi�n

Los resultados obtenidos en el presente estudio confirman la eficacia antibacteriana del extracto etan�lico de Kalanchoe pinnata incorporado en una formulaci�n cremosa, en concordancia con el objetivo general de dise�ar un proceso reproducible y sostenible para la obtenci�n de una crema antibi�tica de origen natural. La identificaci�n de metabolitos secundarios �principalmente flavonoides, triterpenoides y saponinas� respalda su potencial antimicrobiano, resultado que coincide con lo reportado por Okereke et al. (2020) y Shirsat et al. (2021), quienes demostraron que dichos compuestos act�an sobre la pared celular bacteriana, alterando su permeabilidad y limitando el crecimiento microbiano.

La evaluaci�n microbiol�gica revel� una inhibici�n significativa frente a Staphylococcus aureus, Escherichia coli y Pseudomonas aeruginosa, con zonas de inhibici�n comparables a las obtenidas por antibi�ticos comerciales. Estos hallazgos se alinean con los estudios de Pandey et al. (2022) y Kumar et al. (2023), quienes tambi�n observaron que los extractos vegetales ricos en triterpenoides presentan una elevada actividad bactericida frente a cepas grampositivas. La estabilidad f�sico-qu�mica demostrada durante 90 d�as indica que el proceso de emulsificaci�n seleccionado fue adecuado y que el extracto vegetal mantiene su funcionalidad dentro de una matriz cosm�tica.

Entre las fortalezas del estudio, destaca la integraci�n de t�cnicas fitoqu�micas y biotecnol�gicas bajo un enfoque experimental estandarizado, as� como el uso de m�todos de an�lisis validados internacionalmente, lo que otorga solidez a los resultados obtenidos. Adem�s, la aplicaci�n de un enfoque mixto permiti� correlacionar los par�metros cuantitativos de eficacia antibacteriana con observaciones cualitativas de estabilidad y compatibilidad del producto.

Sin embargo, el estudio presenta limitaciones vinculadas principalmente a la escala de laboratorio en la que se desarroll� el proceso, lo que restringe la extrapolaci�n de los resultados a un entorno industrial. Asimismo, no se evaluaron posibles reacciones cut�neas o efectos d�rmicos en modelos biol�gicos, aspecto que deber� ser abordado en fases posteriores de validaci�n.

En cuanto a la proyecci�n futura, se recomienda realizar estudios complementarios sobre la cin�tica de liberaci�n del principio activo, pruebas de eficacia in vivo y ensayos de toxicidad d�rmica. Adem�s, es necesario explorar la optimizaci�n de t�cnicas de extracci�n verde, como la extracci�n asistida por ultrasonido o fluidos supercr�ticos, para mejorar el rendimiento y la pureza del extracto sin comprometer su sostenibilidad ambiental.

En s�ntesis, los resultados obtenidos aportan evidencia emp�rica robusta sobre el potencial del Kalanchoe pinnata como fuente fitoterap�utica para la formulaci�n de cremas antibi�ticas naturales, contribuyendo al desarrollo de bioproductos dermocosm�ticos sostenibles y alineados con las tendencias actuales de innovaci�n farmac�utica basada en recursos vegetales.

 

Conclusiones

�         El presente estudio logr� dise�ar y validar un proceso biotecnol�gico eficiente para la obtenci�n de una crema antibi�tica a base del extracto etan�lico de hojas de Kalanchoe pinnata, demostrando su viabilidad como alternativa terap�utica frente a los antibi�ticos sint�ticos convencionales. Los an�lisis fitoqu�micos confirmaron la presencia de compuestos con reconocida acci�n antimicrobiana �como flavonoides, taninos, alcaloides y saponinas� los cuales sustentan la actividad antibacteriana observada en las pruebas experimentales.

�         Los resultados comparativos evidenciaron una inhibici�n significativa sobre bacterias grampositivas, en especial Staphylococcus aureus, lo que posiciona al extracto natural como una fuente prometedora de agentes bioactivos. En t�rminos de formulaci�n, la crema desarrollada present� estabilidad f�sico-qu�mica adecuada, buena extensibilidad y homogeneidad, lo que garantiza su aplicabilidad t�pica sin efectos adversos aparentes.

�         El estudio confirm� parcialmente la hip�tesis inicial, al demostrar que el extracto de Kalanchoe pinnata puede incorporarse exitosamente en una formulaci�n farmac�utica con actividad antibacteriana significativa. No obstante, se reconoce la necesidad de profundizar en ensayos in vivo, as� como en pruebas de citotoxicidad y estabilidad a largo plazo, para garantizar la seguridad, eficacia y reproducibilidad del producto en condiciones reales de uso.

�         Entre las principales fortalezas de esta investigaci�n destacan la integraci�n del enfoque biotecnol�gico con la caracterizaci�n fitoqu�mica detallada y el dise�o experimental controlado. Como limitaciones, se identifica la falta de evaluaci�n cl�nica y la restricci�n del espectro bacteriano analizado. Por ello, futuras investigaciones deber�an centrarse en ampliar la caracterizaci�n microbiol�gica, estandarizar los procesos de extracci�n y explorar sinergias entre extractos naturales con potencial antibi�tico.

�         Finalmente, este trabajo aporta evidencia cient�fica s�lida sobre el potencial del Kalanchoe pinnata como recurso vegetal de inter�s farmac�utico, abriendo una l�nea de investigaci�n orientada al desarrollo de productos dermatol�gicos basados en biocompuestos naturales, sostenibles y de alta eficacia terap�utica.

 

Referencias

1.      Creswell, J. W., & Plano Clark, V. L. (2018). Designing and Conducting Mixed Methods Research (3rd ed.). SAGE Publications.

2.      Faundes-Gandolfo, N., et al. (2024). Kalanchoe pinnata (Lam.) Pers. leaf ethanolic extract exerts selective bioactivity and antioxidant potential. BMC Complementary Medicine and Therapies, 24, Article 123. https://doi.org/10.1186/s12906-024-04570-7.

3.      Harborne, J. B. (1998). Phytochemical Methods: A Guide to Modern Techniques of Plant Analysis (3rd ed.). Chapman & Hall.

4.      Khan, A. (2024). Newer technique for pharmaceutical product development: Quality by Design (QbD) applications. Journal of Pharmaceutical Development, 2024. (Revisi�n sobre QbD en formulaciones t�picas).

5.      Kumar, S., Patel, V., & Sharma, A. (2023). Formulation and evaluation of herbal creams incorporating bioactive plant extracts. Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, 15(2), 98�106. https://doi.org/10.1016/j.jpsr.2023.02.009

6.      Mehta, N., & colaboradores. (2022). Microencapsulation � avances y aplicaciones en sistemas de liberaci�n. Applied Sciences, 12, 1424. https://doi.org/10.3390/app12031424.

7.      Ministerio del Ambiente del Ecuador. (2017). Normativa sobre el aprovechamiento sostenible de recursos vegetales nativos. Quito, Ecuador.

8.      Okereke, C. N., Nwosu, D. C., & Onyema, C. T. (2020). Phytochemical and antimicrobial screening of Kalanchoe pinnata leaves. Journal of Medicinal Plants Research, 14(3), 128�134. https://doi.org/10.5897/JMPR2020.6912

9.      Pandey, A., & Tripathi, S. (2014). Concept of standardization, extraction, and pre-phytochemical screening strategies for herbal drug. Journal of Pharmacognosy and Phytochemistry, 2(5), 115�119.

10.  Pandey, A., Tripathi, S., & Rai, D. (2022). Advances in phytochemical-based formulations for topical antimicrobial therapy. Phytomedicine Reports, 27(4), 412�426. https://doi.org/10.1016/j.phyrep.2022.04.015

11.  Pattewar, S. V., & Patil, D. N. (2014). Formulation of herbal antibacterial cream by using extract from Kalanchoe pinnata leaves. Research Journal of Topical and Cosmetic Sciences, 5(1), 1�4. Retrieved from https://rjtcsonline.com/HTMLPaper.aspx?Journal=Research+Journal+of+Topical+and+Cosmetic+Sciences%3BPID%3D2014-5-1-1.

12.  Saeed, K., Chughtai, M. F. J., Khaliq, A., Liaqat, A., Mehmood, T., Khalid, M. Z., & Kasongo, E. L. (2024). Impact of extraction techniques and process optimization on antioxidant and antibacterial potential of Kalanchoe pinnata leaf extract. International Journal of Food Properties, 27(1), 909�926. https://doi.org/10.1080/10942912.2024.2373796.

13.  Shirsat, P. R., Kale, A. R., & Gaikwad, D. K. (2021). Bioactive compounds and antimicrobial potential of Kalanchoe pinnata (Lam.) Pers. Plant Archives, 21(1), 112�119. https://doi.org/10.51470/plantarchives.2021.21.1.18

14.  World Health Organization (WHO). (2020). Guidelines on Ethical Issues in Public Health Surveillance. Geneva: WHO Press.

15.  World Journal of Pharmaceutical Science and Research. (2024). Exploring the therapeutic potential of Kalanchoe pinnata: a review. WJPSR, 3(6), 470�480. Retrieved from

16.  Yıldırım, M., et al. (2024). Green extraction of plant materials using supercritical CO₂: principles and applications. Plants, 13(16), 2295. https://doi.org/10.3390/plants13162295.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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