����������������������������������������������������������������������������������

 

 

El impacto de la implementaci�n de un sistema de gesti�n de calidad (SGC) en la reducci�n de errores pre anal�ticos

 

The impact of implementing a quality management system (QMS) on reducing pre-analytical errors

 

O impacto da implementa��o de um sistema de gest�o da qualidade (SGQ) na redu��o dos erros pr�-anal�ticos

Jos� Climaco Ca�arte V�lez I jose.canarte@unesum.edu.ec https://orcid.org/0000-0002-3843-1143	Evelyn Lissette Miranda Reyes �II miranda-evelyn4651@unesum.edu.ec https://orcid.org/0009-0000-1159-3823
���������� Jos� Alexander Merch�n Merch�n III merchan-jose7647@unesum.edu.ec https://orcid.org/0009-0006-3266-2545 �	Yuleiza Nicole Reyes Lino IV reyes-yuleiza4851@unesum.edu.ec https://orcid.org/0009-0004-5461-5622

 

Correspondencia: jose.canarte@unesum.edu.ec

 

Ciencias de la Salud

Art�culo de Investigaci�n

 

* Recibido: 26 de junio de 2025 *Aceptado: 24 de julio de 2025 * Publicado: �27 de agosto de 2025

 

       I.          Universidad Estatal del Sur de Manab�, Msc., Docente Titular de la Carrera Laboratorio Cl�nico, Facultad Ciencias de la Salud, Jipijapa, Ecuador.

     II.          Universidad Estatal del Sur de Manab�, Estudiante de la Carrera Laboratorio Cl�nico, Facultad Ciencias de la Salud, Jipijapa, Ecuador.

   III.          Universidad Estatal del Sur de Manab�, Estudiante de la Carrera Laboratorio Cl�nico, Facultad Ciencias de la Salud, Jipijapa, Ecuador.

   IV.          Universidad Estatal del Sur de Manab�, Estudiante de la Carrera Laboratorio Cl�nico, Facultad Ciencias de la Salud, Jipijapa, Ecuador.

 

Resumen

El sistema de la calidad se define como un conjunto de pol�ticas, objetivos, procesos, documentos y recursos que conducen a asegurar la calidad, no solo del producto sino de la organizaci�n como un todo, al buscar la m�xima satisfacci�n de los clientes o los usuarios, se estableci� como objetivo de estudio analizar el impacto de la implementaci�n de un sistema de gesti�n de calidad en la reducci�n de errores pre anal�ticos aplicando una metodolog�a de estudio de tipo descriptiva documental en sus resultados se encuentra que las repercusiones de los errores que se producen al momento de que llega el paciente al laboratorio cl�nico afecta directamente a la salud del paciente ya que una de las principales repercusiones es no poder brindarle un resultado confiable al paciente de la misma forma esto representara un gasto innecesario a la entidad de salud con pruebas reiteradas y fallos en el diagn�stico que pueden llevar a tratamientos superfluos e incluso perjudiciales. Concluyendo que, en la fase preanal�tica de un an�lisis de laboratorio, los errores pueden ocurrir en diferentes etapas, desde la solicitud de la prueba hasta la preparaci�n de la muestra para su an�lisis. Estos errores pueden afectar la calidad de los resultados y llevar a diagn�sticos err�neos, tratamientos innecesarios, o retrasos en la atenci�n del paciente.

Palabras Clave: calidad; continuidad; errores; ISO; organizaciones.

 

Abstract

The quality system is defined as a set of policies, objectives, processes, documents and resources that lead to ensuring quality, not only of the product but of the organization as a whole, by seeking maximum satisfaction of customers or users, the objective of the study was established to analyze the impact of the implementation of a quality management system in the reduction of pre-analytical errors by applying a descriptive documentary study methodology in its results it is found that the repercussions of the errors that occur when the patient arrives at the clinical laboratory directly affect the patient's health since one of the main repercussions is not being able to provide a reliable result to the patient in the same way this will represent an unnecessary expense to the health entity with repeated tests and diagnostic failures that can lead to superfluous and even harmful treatments. Concluding that, in the pre-analytical phase of a laboratory analysis, errors can occur at different stages, from the request for the test to the preparation of the sample for analysis. These errors can affect the quality of results and lead to misdiagnoses, unnecessary treatments, or delays in patient care.

Keywords: quality; continuity; errors; ISO; organizations.

 

Resumo

O sistema de qualidade � definido como um conjunto de pol�ticas, objetivos, processos, documentos e recursos que levam a garantir a qualidade, n�o s� do produto, mas da organiza��o como um todo, procurando a m�xima satisfa��o dos clientes ou utilizadores. O objetivo do estudo foi analisar o impacto da implementa��o de um sistema de gest�o da qualidade na redu��o dos erros pr�-anal�ticos aplicando uma metodologia de estudo documental descritivo. Nos seus resultados, verificou-se que as repercuss�es dos erros que ocorrem quando o doente chega ao laborat�rio cl�nico afetam diretamente a sa�de do doente, pois uma das principais repercuss�es � n�o conseguir fornecer um resultado fi�vel ao doente da mesma forma, isto representar� uma despesa desnecess�ria para a entidade de sa�de com testes repetidos e falhas de diagn�stico que podem levar a tratamentos sup�rfluos e at� prejudiciais. Concluindo que, na fase pr�-anal�tica de uma an�lise laboratorial, os erros podem ocorrer em diferentes etapas, desde a solicita��o do teste at� � prepara��o da amostra para an�lise. Estes erros podem afetar a qualidade dos resultados e levar a diagn�sticos incorretos, tratamentos desnecess�rios ou atrasos nos cuidados prestados aos doentes.

Palavras-chave: qualidade; continuidade; erros; ISO; organiza��es.

 

Introducci�n

El concepto de calidad, el proceso de perfeccionamiento constante y la inclinaci�n hacia la perfecci�n, son ideales presentes en la humanidad en todas las culturas a trav�s de la historia, desde la era primitiva hasta el presente. La calidad como filosof�a de vida experiment� su mayor transformaci�n en el siglo XX. Durante los a�os 80, se tom� total conciencia de la relevancia estrat�gica de la calidad, de las ventajas que implica su mejora y de la satisfacci�n del consumidor. La idea de calidad ha progresado hasta transformarse en un m�todo de administraci�n que engloba a todos los individuos y procesos de una entidad (1).

La administraci�n de la calidad en las entidades sanitarias se ha integrado en nuestro pa�s en a�os recientes. Esto no significa que hist�ricamente los servicios sanitarios no hayan presidido la excelencia de manera constante. Sin embargo, la transici�n de modalidades del sector industrial hacia el sector de los servicios ha generado un efecto beneficioso en estos. En el sector sanitario, la calidad implica proporcionar una gama de servicios seguros y eficaces, que cumplan con las necesidades y expectativas de los pacientes. La evoluci�n de la ciencia y la tecnolog�a ha provocado progresos significativos en el �rea de la medicina. Este hecho se refleja en un incremento en la calidad del cuidado de la salud y la expectativa de vida de los habitantes (2).

El adecuamiento de un SGC (Sistema de Gesti�n de Calidad) tiene un impacto significativo en las organizaciones, mejorando la eficiencia, la satisfacci�n del cliente y la competitividad. Un SGC proporciona herramientas y procesos para optimizar el funcionamiento, reducir errores y aumentar la productividad. Adem�s, facilita el acceso a nuevos mercados y promueve una cultura de mejora continua (3). 

Un laboratorio cl�nico es un campo de gran relevancia en el �mbito de la salud, dado que permite el an�lisis de diversas muestras biol�gicas para la detecci�n de alguna enfermedad. Sin embargo, para llevar a cabo todo ese procedimiento, es crucial se�alar que hay tres etapas: la pre-anal�tica, la anal�tica y la post-anal�tica. Si se produce alg�n tipo de error, este podr�a impactar en el diagn�stico. Durante la etapa pre-anal�tica, entre los errores m�s habituales se encuentran: el uso de un contenedor no est�ril para recolectar la orina, no usar ayunas, una muestra con una identificaci�n equivocada, una mala orientaci�n al paciente, entre otros (3). 

La sociedad contempor�nea est� cada vez m�s al tanto de lo que la medicina puede brindar, m�s consciente de los derechos de los usuarios y con m�s inter�s en participar en las decisiones que inciden en la salud. Esta comunidad entiende que la calidad de los servicios sanitarios est� vinculada directamente con la eficiencia de la atenci�n que se le proporcionar�. Los laboratorios cl�nicos no se han quedado atr�s de esta norma, donde la necesidad de determinaciones anal�ticas ha experimentado un aumento exponencial en a�os recientes (Murrieta Y, Ochoa E, Carballo B, 2020).

Es evidente que, con el transcurso del tiempo, la calidad cobra mayor relevancia para las organizaciones. Esto se puede observar en la cantidad de empresas que han intentado obtener una certificaci�n conforme a los est�ndares establecidos por las normativas ISO o que han postulado para un premio de excelencia, tal como el concedido por la Fundaci�n Europea para la Gesti�n de la Calidad. No obstante, la implementaci�n de un SGC no representa una v�a segura hacia la competitividad. Por lo tanto, antes de iniciar este camino oficial hacia la calidad mediante la implementaci�n de un SGC, es crucial que las organizaciones est�n al tanto de los beneficios e inconvenientes que estos representen (5).

Los SGC no pueden ser vistos como una estrategia si se aplican de forma singular. Para que desempe�en su papel de estrategia y generen una ventaja competitiva, la calidad debe ser el factor distintivo de la organizaci�n, o bien, la visi�n busca destacarse por proporcionar un producto o servicio de alta calidad. Adem�s, debe complementarse con un estudio del entorno interno y externo, as� como de otras herramientas orientadas al TQM (6).

Hoy en d�a, la tendencia en los sistemas de administraci�n conlleva la unificaci�n de los sistemas en uno �nico, en lugar de como se llevaba a cabo tradicionalmente. Esto se observa desde el a�o 2015, cuando ISO inici� la estandarizaci�n de la estructura documental de sus normas certificables (9001, 14001 y 45001), facilitando su interrelaci�n para funcionar en conjunto, tal como se hab�a definido por los principios de calidad que ve�an el enfoque de sistemas como el componente crucial para lograr los resultados esperados de la organizaci�n y la competitividad.

1. Metodolog�a

Tipo de estudio

El estudio que se plantea es una revisi�n sistem�tica

Criterios de inclusi�n y exclusi�n

• Criterios de inclusi�n.

�  Art�culos que aborden informaci�n sobre el tema tratado.

�  Art�culos completos.

�  Estudios cient�ficos antiguos con resultados cuestionables

• Criterios de exclusi�n.

�  Articulo incompleto

�  Art�culos que no permitan acceso a la informaci�n completa.

�  Estudios obtenidos de repositorios.

Estrategias de b�squeda

Se llev� a cabo la b�squeda de art�culos en las bases de datos Pubmed, Scielo, Elsevier, Google Acad�mico, Redalyc, Dialnet, Medigraphic, donde se emplearon los t�rminos MeSH, �laboratorio�, �trazabilidad�, �pruebas�, �resultados� y �conmutabilidad�. Adem�s, se revisaron manualmente las referencias bibliogr�ficas de cada art�culo para incluir otros estudios. Se utiliz� el operador booleano �and�, �or� en las distintas bases de datos, y se seleccionaron art�culos en espa�ol e ingl�s publicados desde el a�o 2019 hasta la fecha.

 

Criterios �ticos

Este trabajo se adhiere a las normas y principios universales de bio�tica establecidos por entidades internacionales en este campo, lo que conlleva no involucrarse en proyectos en los que se pueda utilizar de forma poco �tica la divulgaci�n de informaci�n. Adem�s, garantiza la total transparencia en la investigaci�n y resguarda los derechos de propiedad intelectual de los autores, citando correctamente los art�culos que hacen referencia a las normas Vancouver de manera apropiada (7).

 

Resultados

Autor/es Referencia	Pa�s/A�o		Errores en la fase preanal�tica	Repercusiones
Gim�nez A et al (8)	Espa�a, 2019		Errores en la solicitud de pruebas	Gasto innecesario de material
Pab�n H et al�(9)	Colombia, 2019		Toma de muestra ineficiente	Muestra en proceso de hemolisis
Shcolnik W et al (10)	Brasil, 2019		Identificaci�n y etiquetado de la muestra	Resultado err�neo
Cespedes M et al (11)	Cuba, 2019		Muestra hemolizada	Retraso en entrega de resultados
L�pez O et al (12)	Colombia, 2020		Uso de recipientes inadecuados	Gasto innecesario de reactivo
Ruiz M (13)	Per�, 2020		Contaminaci�n de muestras	Resultados alterados
Mucito E (14)	M�xico, 2020		Falta de refrigeraci�n adecuada	Reactivos en mal estado
Marrero S et al (15)	Venezuela, 2021		Mala rotulaci�n de tubos	Resultado err�neo al paciente
Guevara M et al (16)	Colombia, 2022		Centrifugaci�n inadecuada	Resultados err�neos
Ricos X et al (17)	Espa�a, 2022		Uso de recipientes inadecuados	Imprecisi�n en los resultados

Tabla 1. Errores durante la fase preanal�tica dentro del laboratorio cl�nico.

 

An�lisis de los resultados: La Tabla 1 muestra que las consecuencias de los fallos que ocurren al llegar el paciente al laboratorio cl�nico impactan directamente en la salud del paciente, dado que uno de los efectos m�s significativos es no poder proporcionar un resultado fiable al paciente. De igual manera, esto supone un desembolso innecesario para la entidad sanitaria con pruebas reiteradas y errores diagn�sticos que pueden llevar a tratamientos innecesarios e incluso perjudiciales. Por otro lado, en las entidades p�blicas, estos gastos extra son asumidos por el Estado, lo que disminuye su prestigio y genera una carga laboral adicional para los empleados.

 

Tabla 2. Criterios de calidad dentro de los laboratorios cl�nicos

Autor/es Referencia	Pa�s/A�o		Metodolog�a	Resultado
Romero B et al (18)	Argentina, 2019		Investigaci�n descriptiva de corte transversal	Enfoque centrado en el cliente La total implicaci�n de todos los individuos que forman parte de la organizaci�n y la constante mejora y perfeccionamiento. .
Villacreses L et al (19)	M�xico, 2019		Estudio descriptivo, prospectivo	Proporciona directrices que fomentan la calidad absoluta en los laboratorios cl�nicos gracias a su rigurosa evaluaci�n.
Plaza M et al (20)	Per�, 2019		Estudio observacional cuantitativo	Elaboraci�n de planificaciones de acuerdo con la norma ISO 15189. - Evaluaciones constantes y formaci�n al equipo - Formaci�n constante del personal
Suardiaz M et al (21)	M�xico, 2019		Estudio de corte transversal	Control de la trazabilidad de las muestras
P�ez J (22)	Cuba, 2019		Estudio anal�tico, transversal	El consumidor es el componente m�s esencial en la cadena productiva en las diversas t�cnicas.
Barraza F et al (23)	Cuba, 2019		Investigaci�n cuantitativa descriptiva	El equipo asociado a los servicios del laboratorio cl�nico debe familiarizarse con los conceptos relacionados con la calidad total, conforme a la norma ISO 15189.
Provedo y col (24)	Colombia, 2019		Investigaci�n descriptiva correlacional	adaptaci�n de la gesti�n integral para su implementaci�n espec�fica en los laboratorios m�dicos.
Carboni y col (25)	M�xico, 2019		Estudio descriptivo, observacional	Estandarizaci�n��� de��� subprocesos��� preanal�ticos
Guevara y col (26)	Venezuela, 2019		Estudio anal�tico, transversal	La adecuada ejecuci�n de la fase anal�tica del laboratorio depender� de factores relacionados con el paciente y el personal de salud.
Etcheverry y col (27)	Bolivia, 2021		Estudio descriptivo, correlacional	Control estad�stico de los resultados para una efectiva toma de decisiones

 

An�lisis de los resultados: La Tabla 2 muestra la importancia de los criterios de calidad aplicados dentro del laboratorio cl�nico que abarcara que en las tres fases del laboratorio no existan problema alguno permitiendo as� una disminuci�n de errores donde la capacitaci�n constante al personal es esencial m�s aun en procesos de familiarizaci�n con la normativa ISO.

 

Tabla 3. Fundamento de la calidad dentro del laboratorio cl�nico

Autor/es Referencia	Pa�s		Metodolog�a	Fundamento
Mart�nez L et al (Martinez L, Tene A, Rios L, 2020)	Chile, 2020		Estudio observacional transversal y anal�tico	El consumidor es el componente m�s relevante de la cadena productiva en las diversas t�cnicas de producci�n.
G�mez L et al (Gomez L, Vasquez D, 2020)	M�xico, 2020		Estudio descriptivo, prospectivo	La direcci�n incorrecta de los servicios al usuario o la implicaci�n de los expertos en la toma de decisiones son fallos significativos que impactan en una adecuada administraci�n de calidad.
Campuzano V et al (Campuzano V, Valdivieso C, Lino W, 2020)	Per�, 2020		Estudio observacional cuantitativo	El equipo responsable de los servicios del laboratorio cl�nico debe adoptar conceptos vinculados a la calidad integral conforme a la norma ISO 15189, seg�n la norma ISO 15189
Terres A (Terres A, 2021)	Colombia, 2021		Estudio de corte transversal	Ajuste de la administraci�n de integral para su uso espec�fico en los laboratorios m�dicos
Blanco J et al (Blanco J, Pirela E, 2021)	M�xico, 2021		Estudio anal�tico, transversal	Estandarizaci�n��� de��� subprocesos��� preanal�ticos
Zambrano B (Zambrano B, 2021)	Ecuador, 2021		Estudio descriptivo, cuantitativo	Provee criterios que fomentan la calidad integral en los laboratorios cl�nicos por su rigurosidad
Blanco Y et al (Blanco Y, Hernandez M, Monroy E et al , 2021)	Espa�a, 2021		Estudio descriptivo, correlacional	ISO 15189. -Evaluaciones continuas y capacitaciones al personal
Zambrano L et al (Zambrano L, Cueva C, Lino W, 2022)	Ecuador, 2022		Estudio descriptivo, observacional	Los errores aleatorios est�n vinculados con las variaciones generadas por el azar, que puede manifestarse de alguna manera. cuantitativamente, pero nunca eliminarse
Pons A et al (Pons A, Mu�oz L, Alvarez S et al , 2022)	Ecuador, 2022		Estudio anal�tico, transversal	Ajuste de la administraci�n de integral para su uso espec�fico en los laboratorios m�dicos
Gil P et al (Gil P, Franco M, Gaiban G, 2023)	Ecuador, 2023		Estudio descriptivo, correlacional	La adecuada ejecuci�n de la etapa anal�tica del laboratorio depender� de elementos vinculados al paciente y al equipo sanitario.

An�lisis de los resultados: La calidad del laboratorio cl�nico es esencial ya que mediante este proceso se demuestra la confiabilidad que la casa de salud pueda brindarle al paciente, toda entidad de salud debe brindar un servicio de calidad para as� de esta forma poder aplicar de forma correcta las normativas ISO promoviendo criterios de calidad.

 

Discusi�n

Dentro de nuestra investigaci�n se reflejan distintos estudios relacionados a los principales errores que afectan al laboratorio cl�nico tal es el caso en las investigaciones de Shcolnik y col (Shcolnik W, Galoro A, Lorencin N et al , 2019), Ruiz M� (Ruiz M, 2020) donde demuestran concordancia en sus estudios ya que ambos demuestran que un mal manejo de la muestra puede brindar un resultado err�neo al paciente. A diferencia de Marrero y col (Marrero S, Acosta E, Mendoza H, 2021) en su investigaci�n manifiesta que tener un mal manejo de muestras solamente recae en un consumo excesivo de reactivos. L�pez y col (Lopez O, Garcia E, 2020) en su estudio manifiesta que una diluci�n mal realizada replica en un gasto innecesario de reactivo.

Afirma que cualquier error tiene el potencial de tener consecuencias negativas para el paciente. En otros casos, los errores pueden no tener impacto en el paciente, pero dar lugar a repeticiones innecesarias de mediciones y ex�menes in vitro, lo que resulta en mayores costos y un tratamiento inadecuado del paciente. Romero y col (42)� Confirman que la falta de detecci�n de errores conlleva el riesgo de da�o potencial, puede llevar a diagn�sticos err�neos o valoraciones incorrectas en la evoluci�n del paciente.

Apunte y col (43) resumi� que el costo de los errores se sit�a entre el 0,23% y el 1,2% de los gastos operativos hospitalarios. Se calcula que m�s del 25% de los errores necesitan investigaciones, consultas y an�lisis extra innecesarios, generando as� gastos extra en el proceso de cuidado del paciente. Los datos se ajustan a las l�neas previas, las cuales se�alan que las repercusiones de los fallos en el laboratorio cl�nico se encuentran en la salud del paciente, la demora en el procedimiento y los gastos financieros.

Plebani y col (44) en el transcurso de los tres meses de la investigaci�n se registraron 189 sucesos adversos de 40.490 pruebas efectuadas, de las cuales el 68,2% se produjeron en la etapa preanal�tica, el 13,3% en la etapa anal�tica y el 18,5% en la etapa postanal�tica. Adem�s, descubrieron que el 74% no tuvo impacto en los pacientes, sin embargo, el 19,6% desencaden� la necesidad de nuevos estudios y el 6,4% interrumpi� la terapia del paciente.

La mayor parte de los incidentes se producen en la etapa preanal�tica. Se analizaron muestras de medicina interna, la unidad de cuidados intensivos para adultos y la sala de urgencias para adultos de un hospital universitario. Se examinaron los eventos adversos que ocurrieron durante las fases del ensayo. De 35.471 estudios recibidos se identificaron 92 eventos adversos con una frecuencia de 0,26% y la siguiente distribuci�n: a) preanal�tico 62%, b) anal�tico 16%) postanal�ticas 22%. Muestras mal clasificadas representaron el 29% de las incidencias totales. Se registr� un evento adverso y se realizaron dos modificaciones en la terapia del paciente. Se repitieron el 64% de las pruebas (45).

Diversos estudios muestran que el 61,9% de los errores cometidos en el laboratorio corresponden a la etapa preanal�tica, momento de dirigir la investigaci�n de laboratorio, tomar, etiquetar y transferir muestras de laboratorio, manipular equipos e instrumentos ensamblados (S�nchez Gonz�lez Luis, 2021). Dada su relevancia crucial en el diagn�stico y la atenci�n de los pacientes, la implicaci�n de los laboratorios cl�nicos es fundamental, ya que los resultados de los an�lisis realizados en este �mbito son los principales signos del estado de salud o enfermedad de un individuo y adem�s constituyen la base para el 70% de las decisiones m�dicas (47).

En los �ltimos 50 a�os del siglo XX, se observ� un incremento en la cantidad de pruebas realizadas en laboratorios cl�nicos, y se considera que este fen�meno alcanza niveles significativos, ya que aproximadamente dos tercios de las decisiones cl�nicas importantes, al ingresar o dar de alta a un paciente o al prescribir un medicamento, se fundamentan en an�lisis de laboratorio; esto ha provocado, inevitablemente, la generaci�n de errores tanto dentro como fuera del laboratorio, con riesgos para la salud p�blica y la atenci�n al paciente, tal como lo evidencian diversos informes (48).

Seg�n las investigaciones recientes, se producen numerosos errores diariamente en los laboratorios cl�nicos, siendo la mayor�a de ellos identificados en la fase preanal�tica, lo que representa un grave problema para la salud p�blica.

 

Conclusiones

En los laboratorios cl�nicos, es crucial garantizar la protecci�n del paciente. Esto se debe a que estos laboratorios han progresado desde una funci�n pasiva, enfocada en la calidad del an�lisis de los resultados, definida por la precisi�n y exactitud, hacia una funci�n activa y protag�nica, lo que implica un incremento en la responsabilidad del laboratorio respecto a la seguridad del paciente. Esto significa que, en el laboratorio cl�nico, el compromiso con la seguridad del paciente trasciende la mera etapa de an�lisis.

Tras revisar varios estudios vinculados al problema mencionado anteriormente, se llega a la conclusi�n de que, en la fase preanal�tica de un an�lisis de laboratorio, los errores pueden ocurrir en diferentes etapas, desde la solicitud de la prueba hasta la preparaci�n de la muestra para su an�lisis. Estos errores pueden afectar la calidad de los resultados y llevar a diagn�sticos err�neos, tratamientos innecesarios, o retrasos en la atenci�n del paciente.

Despu�s de realizar investigaciones acerca de la calidad global en los laboratorios cl�nicos, resulta imprescindible que el laboratorio funcione de forma eficiente y efectiva, bas�ndose en determinados criterios de la norma ISO 15189. Verificar el m�ximo nivel de calidad mundial nos permite distinguir lo que requiere. Modificar el laboratorio conforme a las normativas de bioseguridad.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Referencias

Velez L, Sornoza J, Lino W. Impacto e importancia de detecci�n de los errores pre anal�ticos en la calidad del laboratorio cl�nico. MQRInvestigar. 2023; 7(3): p. 812�827.

Cardenas M, Lino W. Sistema de gesti�n de calidad e impacto en el proceso preanalitico del laboratorio cl�nico del Centro de Salud San Miguel de Bol�var. Revista Polo del Conocimiento. 2024; 9(12): p. 25 - 39.

Pacheco A, Zamory E, Gerardo C et al. Impacto de la implementaci�n de un sistema documental en el aseguramiento de la calidad en un laboratorio de an�lisis cl�nicos de un hospital p�blico. Acta Bioqu�mica Cl�nica Latinoamericana. 2019; 53(4): p. 511-524.

Murrieta Y, Ochoa E, Carballo B. Reflexi�n cr�tica de los sistemas de gesti�n de calidad: ventajas y desventajas. Revista de Investigaci�n en Administraci�n, Contabilidad, Econom�a y Sociedad. 2020; 8(12): p. 115-132.

Gomez J, Gallego V, Simon M et al. Estrategias para la implantaci�n de un sistema de gesti�n de la calidad en los laboratorios cl�nicos del Hospital Central de la Defensa G�mez Ulla. Sanidad Militar. 2020; 76(4): p. 245-253.

Leon M, Pascual A. Importancia de la aplicaci�n de un sistema de gesti�n de la calidad para las peque�as y medianas empresas (Pymes). Suplemento CICA Multidisciplinario. 2023; 7(16).

Centro de Escritura. [Online].; 2022 [cited 2025 Junio 20. Available from: https://www.unicauca.edu.co/centroescritura/sites/default/files/documentos/normas_vancouver.pdf.

 

Gim�nez-Mar�n A, Rivas Ruiz, F. Grupo de la Comisi�n de Gesti�n del Laboratorio Cl�nico de la Sociedad Espa�ola deBioqu�mica Cl�nica y Patolog�a Molecular (SEQC). Espa�a. Gobierno cl�nico y cultura en seguridad de los laboratorios cl�nicos en el Sistema Nacional de Salud espa�ol. Rev Calid Asist. 2019; 32(6): p. 303-315.

Pabon H, Londo�o, P. Plan de mejoramiento para disminuir los errores en la fase preanal�tica en los an�lisis de laboratorio en la cl�nica regional de occidente de la polic�a nacional seccional sanidad valle de la ciudad de Santiago de Cali. Dominio de las Ciencias. 2019; 23(8).

Shcolnik W, Galoro A, Lorencin N et al. Results of laboratory tests not accessed in Brazilian private laboratories. J. Bras Patol Med. 2019; 55(6).

C�spedes M, Ag�ero R, Roca L. Evaluaci�n de la calidad de los procesos anal�ticos en un laboratorio cl�nico mediante el c�lculo del error total y la m�trica seis sigma. MediSan. 2019; 23(3): p. 495-508.

Lopez O, Garcia E. Costo de la no calidad en los servicios de salud. Medicina & Laboratorio. 2020; 8(1).

Ruiz M. Revisi�n sistem�tica de estudios de calidad de atenci�n a usuarios externos en los establecimientos de salud a nivel nacional. Dominio de las Ciencias. 2020; 9(6).

Mucito E. Panorama de la seguridad del paciente en los laboratorios cl�nicos de Mexico. Ciencia Latina. 2020; 5(1): p. 34-46.

Marrero S, Acosta E, Mendoza H. Evaluaci�n externa de la calidad: una experiencia reciente en Venezuela. Rev Mex Patol Clin Med Lab. 2021; 68(2): p. 68-79.

Guevara M, Cruz M, Valencia A et al. La trazabilidad en las mediciones del laboratorio cl�nico: impactoen la calidad y seguridad del pacient. Medicina & Laboratorio. 2022; 26(2): p. 159-75.

Ricos X, Fern�ndez Calle P, Perich C et al. Control externo de la calidad en medicina del laboratorio. Advances in Laboratory Medicine. 2022; 3(3): p. 232-242.

Romero B, Pilay P, Zambrano B et al. Incidencia en falsos positivos y negativos en los resultados del laboratorista. Polo del Conocimiento. 2019; 5(6): p. 20 - 27.

Villacreses L, Pincay R, Poveda V et al. Criterios de aplicaci�n de seguridad del paciente en laboratorios cl�nicos. Polo del Conocimiento. 2019; 5(6).

Plaza M, Zambrano P. Seguridad del paciente en laboratorios cl�nicos generales. Revista Ocronos. 2019; 5(7).

Suardiaz M, Aguirre J, Pe�ate G et al. Importancia de la fase preanal�tica para el laboratorio cl�nico. Acta Medica. 2019; 22(1).

Paez J. Sistema para la gesti�n de laboratorios cl�nicos conforme a la norma de calidad ISO 15189. EPN JOURNAL. 2019; 32(1).

Barraza F, Andrade M, Macias E et al. Conceptos generales en bioestad�stica y epidemiolog�a cl�nica: error aleatorio y error sistem�tico. Revista Biom�dica Revisada Por Pares. 2019; 19(7).

Provedo L, Viera C, Alvarez C, Cano T. Aseguramiento de la calidad en laboratorios vinculados con la gen�tica m�dica. Revista Cubana de Gen�tica Comunitaria. 2019; 12(3).

Carboni Huerta R, S�enz Flor K. Acreditaci�n ISO 15189 en Am�rica Latina: Percepci�n en laboratorios de la regi�n. Revista Mexicana de Patolog�a Cl�nica y Medicina de Laboratorio. 2019; 66(3).

Guevara N, Tangarife V. Fase preanalitica: Punto critico en las pruebas de diagnostico hematologico. Medicina y Laboratorio. 2021; 22(9).

Etcheverry, G. Gesti�n de Calidad en Laboratorios Cl�nicos: Implementaci�n de Gesti�n Cl�nica. Revista Bioanalisis. 2021; 1(9).

Martinez L, Tene A, Rios L. An�lisis de errores en las fases de procesos del Laboratorio de Patolog�a Cl�nica del Benem�rito Antiguo Hospital Civil. Rev Latinoam Patol Clin Med Lab. 2020; 64(4): p. 163-168.

Gomez L, Vasquez D. Sistema de gesti�n de la calidad para laboratorios cl�nicos privados de Venezuela bajo la norma internacional ISO 15189:2012. Rev. Tekhn�. 2020; 20(1): p. 24-34.

Campuzano V, Valdivieso C, Lino W. Gesti�n de la calidad y procesos de acreditaci�n en los laboratorios de an�lisis. Dominio de las Ciencias. 2020; 7(2).

Terres A. Importancia de la relevancia m�dica ISO 15189. Medicina & Salud. 2021; 54(2): p. 59 - 71.

Blanco J, Pirela E. La complementariedad metodol�gica: Estrategia de integraci�n de enfoques en la investigaci�n social. Espacios P�blicos. 2021; 18.

Zambrano B. Calidad de la Toma de Muestra de Hisopado Nasofar�ngeo a Pacientes Cr�ticos con Covid-19 en el �rea de Laboratorio del Hospital del IESS-Esmeraldas. Revista Cientifica Hallazgos. 2021; 6(3).

Blanco Y, Hernandez M, Monroy E et al. Control de calidad en el diagn�stico coproparasitol�gico en laboratorios cl�nicos p�blicos de ciudad Bol�var, Venezuela. Saber. 2021; 25(2).

Zambrano L, Cueva C, Lino W. Quality management and accreditation processes in clinical analysis laboratories. Dominio de las Ciencias. 2022; 7(2).

Pons A, Mu�oz L, Alvarez S et al. Gesti�n del proceso posanal�tico en los laboratorios cl�nicos seg�n los requisitos de la norma ISO 15189:2012. Advances in Laboratory Medicine. 2022; 15(2): p. 67 - 80.

Gil P, Franco M, Gaiban G. Evaluaci�n de errores preanal�ticos en el laboratorio de planta del HIGA O. Alende de Mar del Plata. Acta Bioqu�mica Cl�nica Latinoamericana. 2023; 50(3).

Shcolnik W, Galoro A, Lorencin N et al. Results of laboratory tests not accessed in Brazilian private laboratories. J. Bras Patol Med. 2019; 55(6).

Ruiz M. Revisi�n sistem�tica de estudios de calidad de atenci�n a usuarios externos en los establecimientos de salud a nivel nacional. Dominio de las Ciencias. 2020; 9(6).

Marrero S, Acosta E, Mendoza H. Evaluaci�n externa de la calidad: una experiencia reciente en Venezuela. Rev Mex Patol Clin Med Lab. 2021; 68(2): p. 68-79.

Lopez O, Garcia E. Costo de la no calidad en los servicios de salud. Medicina & Laboratorio. 2020; 8(1).

Romero A, Gomez J, Romero A et al. An�lisis de costes de una intervenci�n formativa para la reducci�n de errores preanal�ticos en muestras de atenci�n primaria. Medicina. 2020; 99(31).

Apunte Osorio A, Francisco P�rez J. Calidad en la gesti�n preanal�tica de un laboratorio cl�nico de derivaci�n de muestras biol�gicas. �gora de heterodoxias. 2020; 3(2): p. 68-88.

Plebani M, Carraro P. Mistakes in a stat laboratory: types and frecuency. Clinical Chemestry. 2020;(43): p. 1348-1351.

Fajardo G, Rodr�guez J, Campos M et al. Lineamientos generales para el cuidado de la seguridad del paciente. Revista CONAMED. 2021; 10(3): p. 13: 38-56.

S�nchez Gonz�lez Luis. Seguridad del paciente y la medicina de laboratorio. CONAMED. 2021; 1(9): p. 11 (4): 72-75.

Flores Rebeca. Errores mas frecuentes en el laboratorio clinico. Revista de Medicina. 2019; 4(1).

Escobar D, Rodr�guez I. Errores m�s usuales en la secci�n Qu�mica Cl�nica del Laboratorio Cl�nico. Revista Medica Espirituana. 2019; 2(7).

�

 

 

�

 

� 2025 por los autores. Este art�culo es de acceso abierto y distribuido seg�n los t�rminos y condiciones de la licencia Creative Commons Atribuci�n-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional (CC BY-NC-SA 4.0)

(https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/).